技術文章
Technical articles藥用軟膏管的管尾熱合強度如何進行檢測？包裝密封質量的關鍵指標藥用軟膏劑包裝通常采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管，其兼具優異的阻隔性能與柔韌性，被廣泛應用于皮膚外用制劑、眼膏、口腔制劑等產品中。在藥品包裝中，管尾的熱封質量直接決定包裝的密封完整性。一旦熱合強度不足，在運輸、儲存或使用過程中極易產生開裂、滲漏或污染風險，從而影響藥品質量與患者使用安全。因此，在藥品生產質量管理體系中，對管尾熱合強度的檢測是一項內容。三泉中石依據YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復...
微生物挑戰法密封試驗儀在藥品包裝完整性檢測中的應用在藥品包裝完整性研究中，微生物挑戰法（MicrobialChallengeTest）是驗證密封性能的重要方法之一。通過模擬微生物在一定壓力條件下對包裝系統的“入侵”，可直接反映包裝能否在儲存與運輸過程中有效阻止外界污染物進入，對保障藥品安全具有關鍵意義。三泉中石研發的MFY-HS微生物挑戰法密封試驗儀（又稱智能密封儀，支持色水法與微生物侵入試驗），專為藥品包裝完整性驗證設計，適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口...
抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀的標準要求與應用YBB00052005在藥品包裝系統中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩定性直接關系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學特性。依據YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測項目之一。標準要求：取本品10個，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力...
在現代工業生產中，產品的密封性能至關重要，它直接關系到產品的質量、性能和使用壽命。高壓放電法密封檢測儀作為一種先進的檢測設備，宛如一位科技哨兵，時刻守護著產品的密封質量。高壓放電法密封檢測儀基于獨特的檢測原理工作。當對被檢測產品施加高壓電時，如果產品存在密封缺陷，如微小的孔洞或裂縫，高壓電就會通過這些缺陷形成放電通道，產生放電現象。檢測儀通過精確捕捉和分析這些放電信號，就能準確判斷產品是否存在密封問題以及缺陷的大致位置。這種檢測方法具有靈敏度高、檢測速度快的特點，能夠檢測到極...
無損包裝完整性測試的重要性及測試原理在藥品包裝質量控制中，包裝密封完整性是確保藥品安全性與有效性的重要指標之一。包裝如存在微小泄漏，將導致藥品受到外界空氣、水汽或微生物的污染，進而影響藥品穩定性與使用安全。傳統的染色法、氣泡法等檢測方式具有一定破壞性，不僅浪費樣品，還可能造成結果主觀誤差。為解決這一問題，基于真空衰減/壓力衰減原理的Sumspring三泉中石Leak-DS無損包裝完整性測試儀應運而生，為制藥企業提供高效、精準、無損的密封性檢測方案。測試原理三泉中石研發的Lea...
藥用組合蓋開啟力試驗儀如何進行開啟力檢測？YBB00402003-2015在藥用玻璃輸液瓶包裝中，鋁塑組合蓋不僅承擔著防護密封的作用，還直接影響藥品開啟的便捷性。開啟力過大，使用困難；開啟力過小，又容易導致運輸中松脫。為此，藥包材標準YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》對組合蓋的開啟力提出了嚴格要求。一、開啟力的定義與檢測要求三泉中石根據標準內容整理出，標準中將開啟力分為兩項指標：塑料件去除力：即拔下塑料外蓋時所需的力，應在10~40N（Φ28）或1...
抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀的標準要求與應用YBB00052005-2015在藥品包裝系統中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩定性直接關系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學特性。依據YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測項目之一。標準要求：取本品10個，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、...
藥用鋁箔針孔檢查臺在藥包材質量控制中的應用YBB00152002-2015在藥品包裝材料中，藥用鋁箔因其優異的阻隔性能、良好的遮光性與密封性，被廣泛用于片劑、膠囊等固體制劑的泡罩包裝。鋁箔能有效隔絕水汽、氧氣和光線，保證藥品的穩定性與有效期。然而，一旦鋁箔存在針孔缺陷，其阻隔性能將受到嚴重影響，可能導致藥品受潮、氧化或失效。因此，對藥用鋁箔進行針孔度檢測，是藥包材質量控制中的關鍵環節。一、藥用鋁箔針孔度檢測標準要求三泉中石依據YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準內...
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